Fumaran vonoprazanu jest solą vonoprazanu, która jest aktywnym składnikiem farmaceutycznym. Jest stosowany głównie w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z kwasem, takich jak choroba refluksowa przełyku (GERD), wrzody żołądka i wrzody dwunastnicy.
Vonoprazan działa poprzez selektywne i odwracalne hamowanie enzymu H+/K+-ATPazy, powszechnie znanego jako pompa protonowa, w komórkach okładzinowych żołądka. To hamowanie zmniejsza produkcję kwasu żołądkowego, co prowadzi do skutecznego zahamowania wydzielania kwasu.
|
Przedmiot |
Standardowe rozporządzenie |
Wynik testu |
|
|
Wygląd |
Wygląd |
Biały lub prawie biały kryształ lub krystaliczny proszek |
Krystaliczny proszek w kolorze złamanej bieli |
|
Analiza |
Kontrola fluoru |
3.9%-4.3% |
4.2% |
|
Chlorki |
Nie więcej niż 0.05% |
Zgodny |
|
|
Sól amonowa |
Nie więcej niż 0.05% |
Zgodny |
|
|
Siarczan |
Nie więcej niż 0.05% |
Zgodny |
|
|
Woda |
Nie więcej niż 0.40% |
Zgodny |
|
|
Pozostałość po zapłonie |
Nie więcej niż 0.10% |
0.021% |
|
|
Metale ciężkie |
Nie więcej niż 20 ppm |
Zgodny |
|
|
Zanieczyszczenia organiczne |
Pojedyncza domieszka: nie więcej niż 0.15% |
0.062% |
|
|
Całkowita zawartość zanieczyszczeń: nie więcej niż 1,0% |
0.25% |
||
|
Rozpuszczalniki resztkowe |
Metanol: nie więcej niż 0.30% |
Niewykryty |
|
|
Etanol: nie więcej niż 0.50% |
Niewykryty |
||
|
Octan etylu: nie więcej niż 0.50% |
Niewykryty |
||
|
Dichlorometan: nie więcej niż 0.060% |
Niewykryty |
||
|
Acetonitryl: nie więcej niż 0.041% |
Niewykryty |
||
|
Tetrahydrofuran: nie więcej niż 0.072% |
Niewykryty |
||
|
Benzen: nie więcej niż 0.020% |
Niewykryty |
||
|
Pirydyna: nie więcej niż 0.020% |
Niewykryty |
||
|
N,N-Dimetyloacetamid: nie więcej niż 0.10% |
Niewykryty |
||
|
Metyloamina: nie więcej niż 0.10% |
Niewykryty |
||
|
Kwas octowy: nie więcej niż 0.50% |
Niewykryty |
||
|
Zawartość kwasu fumarowego |
23.9%-26.4% |
24.5% |
|
|
Analiza |
NLT 98,0% i NMT 1,02% C17H16FN3O2S.C4H4O4, obliczone na podstawie bezwodnej masy |
99.2% |
|
Fumaran vonoprazanu TAK-438 1260141-27-2

Produkt: Fumaran Vonoprazanu TAK-438
Inna nazwa: TAK438; TAK-438
Numer CAS: 1260141-27-2
Zastosowanie: Skutecznie zatrzymuje wydzielanie kwasu żołądkowego, dzięki czemu uzyskuje się zahamowanie wydzielania kwasu.
Kategoria produktu: API układu pokarmowego, API enzymu trawiennego pepsyny, API enzymu trawiennego pankreatyny
Wzór cząsteczkowy: C21H20FN3O6S
Numer MDL: MFCD18633280
1. Termin płatności
TT, LC
2. Data dostarczenia
Do negocjacji
3. Rynek
Bliski Wschód / Afryka / Azja / Ameryka Południowa / Europa
4. Próbka
Dostępny
5. Standardy wykonawcze
CP, EP, IP
6. Świadectwo kwalifikacji
Status rejestracji „A” opakowań surowców, powiadomienie o zatwierdzeniu wniosku o dopuszczenie do obrotu chemicznego API, WC, COPP, CEP, EUGMP, numer rejestracyjny US DMF, certyfikat rejestracyjny w Indiach, rejestracja w Brazylii, rejestracja w Malezji itp.
7. Specyfikacja rozmiaru opakowania
Opakowanie wewnętrzne: jednowarstwowa torebka z polietylenu i torebka z folii aluminiowej.
Opakowanie zewnętrzne: bęben światłowodowy.
Wielkość opakowania: 20 kg/bęben; 1 kg/bęben; 5 kg/bęben.
Nasza przewaga
Posiadamy oddziały w Dubaju i Indiach
mamy własną niezawodną i długoterminową współpracę oraz doświadczoną fabrykę
Produkty różnorodne do wyboru z Chin i Indii
Możemy dostosować się do Twoich wymagań
Możemy wykonać produkcję OEM i ODM
Możemy zaoferować N-1 do API
Często zadawane pytania dotyczące fumaranu vonoprazanu 1260141-27-2
P: W jaki sposób podaje się Vonoprazan Fumarate API?
P: Czy znane są jakieś skutki uboczne Vonoprazan Fumarate API?
P: Czy API Vonoprazan Fumarate można stosować u określonych grup pacjentów?
P: Czy Vonoprazan Fumarate API można stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią?
Ciąża: Dostępne są ograniczone informacje na temat bezpieczeństwa Vonoprazan Fumarate API w czasie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały potencjalne ryzyko dla płodu, ale nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Stosowanie tego leku w czasie ciąży należy dokładnie ocenić, rozważając potencjalne korzyści w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu.
Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy Vonoprazan Fumarate API jest wydzielany do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały wydzielanie leku i jego metabolitów do mleka. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.
Popularne Tagi: vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2, Chiny vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2 producenci, dostawcy, fabryka, Ulepszenie trawienne, Trawienie poprawiają wydajność trawienia, Pokodność zwiększania funkcji jelit, odporność na wzmocnienie trawienne, API do danych dotyczących rozwoju człowieka, Trawienność promują zdrowie jelit







